Je recrute pour mon client, leader dans les dispositifs médicaux basé entre Neuchatel et Lausanne, un spécialiste MSAT.

Vos missions :

• Contribuer aux projets de transfert technique pour établir des procédés de fabrication robustes et conformes ainsi qu'une stratégie de contrôle associée.
• Détenir et maintenir la connaissance des procédés de fabrication tout au long du cycle de vie du produit.
• Rédiger, réviser et approuver des documents techniques tels que les dossiers de lots, plans d'échantillonnage, SOP, analyses de risques, protocoles d'étude, rapports techniques.
• Fournir un support technique de premier niveau à la production, en conformité avec les instructions pertinentes et les exigences qualité.
• Contribuer à améliorer la compréhension des procédés et à identifier les principales sources de variabilité ainsi que les causes profondes des défaillances produit et process.
• Gérer l'évaluation et la mise en œuvre des changements, les analyses de risques, les investigations qualité, les évaluations d'impact et les CAPA au sein d'équipes transverses.
• Planifier et organiser les formations pour le personnel de production.

Votre profil :

• Diplôme en sciences de la vie (biologie, chimie, immuno hématologie)
• 3 ans d'expérience dans le domaine du diagnostic avec de bonnes connaissances des techniques les plus récentes en biologie, biochimie, automatisation.
• Bon niveau de français et d'anglais